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世博金都与解放军第三〇二医院联合研制
治疗肝损伤临床一线首选用药
专利产品 独家生产
中国肝类用药市场十大影响力品牌
经科技部评定入选国家火炬计划项目

  六味五灵片的处方源于中国人民解放军总医院第五医学中心(原解放军第302医院),原名“肝得宁”,是中国人民解放军总医院第五医学中心(原解放军第302医院)三代专家,经过39年潜心研制的国家三类中药,抗肝炎、治疗肝损伤、保肝降酶新药。1967年,中国人民解放军总医院第五医学中心(原解放军第302医院)专家组组长陈菊梅教授在国内首次发现五味子降酶作用,并在临床应用五味子制剂“肝得宁”抗炎保肝降酶取得肯定疗效,在中医治疗慢性重型肝炎这一难题上取得了获重大突破。

  1983年,以陈菊梅教授为首的中国人民解放军总医院第五医学中心(原解放军第302医院)专家组又在“肝得宁”的基础上组方,制成了非标准制剂“肝得宁Ⅱ号丸”,用于慢性病毒性肝炎的治疗,疗效显著,具有保肝降酶、抑制肝肝损、重建机体免疫功能、促进肝脏解毒提高肝脏代谢等多重功效,做为该院解决慢性肝病患者防治首选药物应用多年。

  从1999年起,医院课题组专家又采用传统中医中药理论和国际最先进的中药现代化超微粉技术,从动物实验、细胞、分子及临床等几个方面,进行了系统、规范的深入研究,并由国内7家知名医院分别采用多中心、随机、双盲和多中心、随机、开放的方法与联苯双酯对照,进行了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。临床试验历时21个月,共入组患者661例,其中,III期试验组、对照组分别为324例、108例。临床试验的数据和结果显示:六味五灵片是安全、高效的药物,在治疗慢性乙肝方面具有显著的降酶的作用,而且降酶治疗的效果更持久稳定。结果同时还显示,患者在肝功能恢复正常适时停药后,没有出现由于病毒复制而产生DHBVDNA升高的“反跳”现象,疗效确切。提示该药对乙肝病毒也具有一定的抑制作用。

  2006年4月6日,经国家药品监督管理局批准正式命名为“六味五灵片”,获得国家食品药品监督管理局颁发的“新药证书(国药证字Z20060235)”及“批准文号(国药准字Z20060238)”,并由世博金都药业独家生产,于2006年底获准上市。药品一上市,便吸引了众多媒体的目光,央视一套、光明日报、北京日报、人民日报、科技日报、健康报、中国中医药报、华夏中医网、中华人民共和国中央政府网站、39健康网站等国内权威媒体都做出了相应的报道。

  2007年1月31日,六味五灵片荣获第三届(2006年度)“中国肝类用药市场十大影响力品牌”称号,这既证明了广大消费者对“六味五灵片”确切疗效的肯定和信赖,同时也更加确定了六味五灵片在行业内领军品牌地位。

  六味五灵片是中国人民解放军总医院第五医学中心(原解放军第302医院)多年治疗肝损伤经验的积累,是治疗数十万慢性肝病患者临床证明有效的中医中药结晶。世博金都药业采用目前国际最先进的中药现代化超微分子技术和乙醇提取工艺制成薄膜衣片,使药物更容易渗透到肝细胞,让细胞中的病毒长期处于休眠状态,抑制肝细胞病毒的复制,同时对破碎的肝细胞起到修复作用,消除水肿,使肝功能得以恢复。产品上市以后,其多重功效治疗肝病——治疗肝损伤,降酶保肝,修复肝细胞,抗纤维化,阻断肝硬化,调节机体免疫,重建免疫功能,抑制病毒复制,防止肝组织新生物产生等全面的临床疗效已受到国内外肝病专家和患者一致赞同。该药对肝肾不足瘀热邪毒互结症具有明确疗效,通过治疗肝损伤、恢复肝功能、重建机体免疫功能、促进肝脏解毒、提高肝脏代谢等解决了慢性肝病患者防治和抑制进行性肝损伤、肝硬化的难题,对控制慢性肝脏疾病的转归具有重要意义。

说明书

【药品名称】 六味五灵片
【汉语拼音】 liuweiwulingPian
【性    状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;气微香,味微苦。
【批准文号】 国药准字 Z20060238
【药理作用】 动物试验结果提示:本品可抑制 CCl4 引起的大鼠血清转氨酶的升高、 总蛋白 ( TP )和白蛋白( ALB )降低,减少肝胶原蛋白含量 ; 抑制 D- 半乳糖胺( D- GalN )所致小鼠血清转氨酶升高。对卡介苗( BCG )加脂多糖( LPS )诱导的小鼠免疫性肝损伤有保护作用;促进小鼠半数溶血素及网状内皮系统的吞噬功能、淋巴细胞转化率的提高。对扑热息痛所致肝损伤小鼠的碱性磷酸酶 ( ALP )活性显著下降,血中甘油三酯( TG )含量降低;使磺溴酞钠( BSP )在小鼠肝脏潴留量有下降作用。 可抑制 2.2.15 细胞表面抗原( HBsAg )、 e 抗原( HBeAg )的复制和表达;抑制感染鸭乙型肝炎病毒的鸭血清中鸭乙型肝炎病毒 DNA 升高。
【功能主治】 滋肾养肝,活血解毒。用于治疗慢性乙型肝炎氨基转移酶升高,中医辨证属于肝肾不足,邪毒瘀热互结,症见:胁肋疼痛,腰膝酸软,口干咽燥,倦怠,乏力,纳 差,脘胀,身目发黄或不黄,小便色黄,头昏目眩,两目干涩,手足心热,失眠多梦,舌暗红或有瘀斑,苔少或无苔,脉弦细。
【用法用量】 口服,一次3片,一日3次。
【不良反应】 临床试验中,1 例患者出现心电图异常(左前分枝阻滞, T波改变),是否与试验药物有关尚无法确定。
【禁    忌】 孕妇禁用。
【注意事项】 忌烟酒及辛辣刺激食物。
【规    格】 每片重 0.5g (薄膜衣片)。
【贮    藏】 密封。
【包    装】 药用塑料瓶包装,每瓶60片;药用双铝泡罩包装,每板9片,每盒4板。
【有 效 期】 暂定 2.0 年
【生产企业】 山东世博金都药业有限公司
厂家咨询电话:010-63553289  63555939
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